A pesquisa de CBD acelerou incrivelmente nos últimos anos. Mas nem toda pesquisa é criada da mesma forma. A seguir, veremos os diferentes tipos de pesquisa de CBD e avaliaremos sua importância. Nas últimas décadas, vários estudos sobre os benefícios para a saúde dos produtos de cânhamo e do CBD foram publicados. No entanto, nem todos eles podem receber a mesma importância. Neste artigo, vamos dar uma olhada em como é o mundo atual da pesquisa sobre cannabis e o que as novas descobertas podem trazer para a indústria da cannabis.
Nas últimas décadas, vários estudos foram publicados sobre os benefícios para a saúde dos produtos de cânhamo e do CBD. No entanto, nem todos eles podem receber a mesma importância. Há uma grande diferença entre os estudos que analisam os efeitos dos estudos de cultura celular de can nabinóides e os ensaios clínicos duplo-cegos em grande escala envolvendo seres vivos. Entramos agora em uma nova era de legalização da cannabis e, como resultado, há um esforço crescente para preencher as lacunas em nosso conhecimento sobre essa planta. E é igualmente importante descobrir o máximo possível sobre os efeitos dos canabinóides na saúde .
A importância da pesquisa de CBD
Como a proibição da cannabis foi revogada ou relaxada na maior parte do mundo ocidental, surgiu uma confusão considerável sobre a melhor forma de regular o CBD e outros produtos à base de cânhamo. As empresas farmacêuticas estão correndo para criar e patentear medicamentos prescritos à base de canabinóides, como Epidiolex ou Sativex. Os produtores de extratos de ervas estão lutando para acompanhar as crescentes demandas do mercado, mas, ao mesmo tempo, enfrentam regras e regulamentos pouco claros.
A receita para as dificuldades emergentes é a convergência gradual dessas duas áreas de conflito, e com isso surgem algumas questões importantes:
O que realmente sabemos sobre a segurança de curto e longo prazo do uso do CBD?
Para quais doenças o CBD pode ser usado?
Existem problemas de saúde que podem ser agravados pelo uso do CBD?
Como o CBD interage com medicamentos prescritos e não prescritos?
Análise dos tipos de pesquisa de CBD
Com o rápido desenvolvimento da indústria de CBD , existem inúmeras perguntas para as quais os cientistas buscarão respostas. Suas conclusões dependerão de uma pesquisa científica completa. Por meio de vários níveis de pesquisa, as propriedades do CBD podem ser examinadas sob os mesmos padrões rigorosos de segurança e eficácia de qualquer outro medicamento ou extrato de planta.
A pesquisa de CBD se enquadra em três categorias principais em cinco níveis:
Nível 1:
Pesquisa básica – pesquisa de baixo nível mapeando a composição estrutural e as propriedades químicas do canabidiol
Nível 2:
Estudos in vitro (usando culturas de células) – pesquisa de baixo nível que começa a investigar a toxicidade de uma substância em células e tecidos vivos
Nível 3:
Testes In Vivo (usando organismos vivos reais) – pesquisa de nível superior envolvendo animais vivos
Nível 4:
Ensaios clínicos – conduzidos em seres humanos vivos em 4 fases diferentes (I, II, III e IV)
Nível 5:
Meta-análise – uma revisão de pesquisas pré-clínicas e clínicas publicadas, fornecendo o mais alto nível de evidência possível, combinando dados de estudos semelhantes.
Então, como funciona o processo científico e quais são os métodos e etapas da pesquisa que nos dirão tudo o que precisamos saber sobre os benefícios e riscos do uso do CBD? Vamos dar uma olhada nos diferentes níveis de pesquisa científica sobre o CBD. Abaixo, oferecemos um vislumbre do processo responsável pelos fantásticos relatos dos efeitos do CBD sobre doenças que vão desde a acne até o câncer, que aparecem quase diariamente.
Nível 1: Pesquisa básica – o uso do CBD é seguro?
O CBD é geralmente considerado seguro e não tóxico . Esta é uma grande notícia. Mas o CBD é completamente livre de efeitos colaterais? Isso é o que os estudos de pesquisa básica estão investigando. Portanto, eles não examinam os benefícios específicos do composto, mas avaliam quanto do composto é necessário para produzir efeitos tóxicos no corpo e também examinam a composição química do CBD e dos extratos de cânhamo . Um método comum de avaliar a toxicidade é administrar doses crescentes de um composto (como o CBD) a ratos até que 50% da amostra da população morra. Isso nos dá a LD50 (dose letal para 50% da população). Os ratos são cuidadosamente registrados à medida que morrem, dando-nos uma ideia dos efeitos colaterais tóxicos do composto.
Durante as primeiras etapas da pesquisa básica, são determinadas as propriedades estruturais, moleculares e químicas da substância, neste caso o CBD. Os resultados desta pesquisa inicial nos dizem que o CBD é solúvel em gorduras, mas não em água e que sua fórmula molecular é C21H30O2. O CBD é mais ou menos assim: (aqui está uma foto da fórmula química do CBD)
Exemplos de estudos sobre as propriedades estruturais do CBD:
Tópico de estudoAutoresNível de estudoEstrutura do canabidiolMechoulam et al., 19631Separação de canabinóidesLerner., 19631Identificação de subgrupos de CBDHarvey., 19761
A) Estrutura do canabidiol
Um estudo de 1963 determinou a estrutura química do CBD , com base em três possíveis estruturas sugeridas por um relatório anterior, que confirmou detalhes importantes, como as posições de certos grupos moleculares e as posições de ligações duplas entre os átomos de carbono.
Vantagens e desvantagens desse tipo de estudo
BenefíciosDesvantagensAvanços no conhecimento da estrutura molecular do CBDNão
B) Separação de canabinóides
Em 1963, um grupo de cientistas propôs um novo método para a separação rápida dos principais canabinóides da cannabis . As descobertas desta pesquisa ainda são usadas hoje para isolar vários canabinóides durante a pesquisa e desenvolvimento de produtos de cannabis.
Vantagens e desvantagens desse tipo de estudo
BenefíciosDesvantagensTornou os procedimentos de laboratório para estudar o CBD mais eficientesNão
C) Identificação de subgrupos de CBD
Um estudo de 1976 identificou subgrupos de CBD , seus homólogos. Estas são moléculas de CBD, mas com um grupo molecular extra criado durante o procedimento de extração. Esta informação ajuda a determinar com mais precisão a quantidade de CBD presente em uma amostra de cannabis. Esta pesquisa tem contribuído muito para o processo de extração na produção de produtos com adição de CBD.
Vantagens e desvantagens desse tipo de estudo
BenefíciosDesvantagensMaior precisão dos procedimentos de extração de CBDNão
Nível 2: Estudos in vitro (teste de células vivas)
Uma vez determinadas e catalogadas as propriedades estruturais e químicas do CBD , quantidades controladas do composto são introduzidas em culturas de células e tecidos. As culturas de tecidos são criadas a partir de células vivas que crescem em tubos de ensaio e placas de Petr i (in vitro, traduzido literalmente como ’em vidro’). O objetivo desta pesquisa é ver como o CBD irá interagir com células vivas em um ambiente altamente controlado.
Os estudos in vitro permitem que os cientistas criem ambientes precisamente controlados nos quais todas as variáveis podem ser controladas, usando uma única célula ou tipo de tecido. Nesta fase da pesquisa, é possível projetar um experimento que investigue e responda a uma única pergunta sobre o CBD , o que não é possível em um ser humano vivo com muitos sistemas que interagem e interagem constantemente entre si.
Exemplos de estudos de CBD in vitro:
Tópico de estudoAutoresNível de estudoCBD e AVCHind e outros, 20162CBD e doença inflamatória intestinalHarvey e outros, 20142CBD e células cancerígenasRamer e outros, 20102
A) CBD e acidente vascular cerebral
Há evidências de que o CBD protege a barreira hematoencefálica , um mecanismo de filtragem seletiva no cérebro. Os cientistas estão investigando se o CBD pode ser útil para pacientes em recuperação de um derrame ou se pode prevenir a ocorrência de derrames em primeiro lugar.
Um estudo clínico não pode ser realizado sem pesquisa básica suficiente, então um experimento in vitro foi realizado usando um modelo de cultura de tecidos composto por células humanas da barreira hematoencefálica. Eles primeiro causaram um “derrame” ao privar as células experimentais de oxigênio, depois mediram a permeabilidade da barreira com e sem o CBD presente.
Vantagens e desvantagens deste estudo in vitro
BenefíciosDesvantagensEste estudo permitiu que os cientistas analisassem os principais biomarcadores no cérebro associados ao derrame, o que não é possível diretamente nas células cerebrais de pacientes humanos vivos.O modelo experimental não pode mostrar com precisão os efeitos que podem ocorrer em todo o funcionamento do cérebro humanoO modelo de barreira usa células humanas
B) CBD e doença inflamatória intestinal
Este estudo in vitro utilizou a cultura de tecidos de células do cólon humano para determinar os potenciais benefícios anti-inflamatórios do CBD em pacientes que sofrem de doença inflamatória intestinal (DII) . Os pesquisadores adicionaram moléculas inflamatórias às células do cólon para induzir inflamação e causar dano celular semelhante ao observado na DII.
Então, três linhas de tratamento foram preparadas nas quais um dos seguintes grupos de tratamento foi usado nas células danificadas:
Esteróides – tratamento convencional
Anandamida – um endocanabinóide natural produzido pelo corpo
CBD – o principal composto que os cientistas queriam testar
Resultados: as células melhoraram com os três tratamentos. CBD e hidrocortisona (corticosteróide) foram igualmente eficazes na atenuação da resposta inflamatória, e ambos os agentes foram ligeiramente mais eficazes do que a anandamida.
Vantagens e desvantagens deste modelo in vitro.
BenefíciosDesvantagensConfiguração do modelo de custo muito baixoEmbora este estudo tenha usado células de cólon humano cultivadas, falta uma visão realista da resposta imune completa e outros efeitos modulatórios que ocorreriam em um animal ou humano.Usando células intestinais humanas reais O período de tempo deste estudo foi significativamente mais curto do que os ensaios clínicos
C) CBD e células cancerígenas
Descobriu-se que a cannabis tem efeitos anticancerígenos, mas os efeitos psicoativos da cannabis limitam a dose utilizável. Se o CBD sozinho tivesse efeitos anticancerígenos, sozinho ou em combinação com a cannabis medicinal, seria muito benéfico. No entanto, antes que os pacientes com câncer possam ser tratados com CBD, estudos preliminares precisam ser realizados e, portanto, um experimento in vitro usando linhagens de células cancerígenas de dois tipos diferentes de câncer altamente invasivo: câncer cervical humano e câncer de pulmão, foi iniciado para determinar se o CBD poderia inibircélulas invadindo as células saudáveis circundantes. Esses cânceres são conhecidos por sua capacidade de se infiltrar agressivamente nos tecidos saudáveis circundantes. Os resultados confirmaram a capacidade de invasão reduzida das células cancerígenas (a capacidade de invadir novos tecidos) em 24 horas, com os efeitos continuando pelas 72 horas de duração do estudo.
Além disso, quatro concentrações diferentes de CBD foram usadas, cada uma 10 vezes maior que a anterior, e mesmo no nível de concentração mais baixo, o CBD foi capaz de inibir significativamente a invasividade.
Vantagens e desvantagens deste estudo
BenefíciosDesvantagensOs cientistas poderiam controlar um único componente das células tumorais de forma independente, eliminando muitos fatores que estariam presentes em humanos e poderiam influenciar os resultados.As células tumorais em uma placa de Petri se comportam de maneira diferente das células tumorais em humanos, portanto, os dados não fornecem uma imagem completa dos efeitos do CBD nesses cânceres em animais vivos ou humanosOs resultados foram conhecidos em horas, não em dias ou semanas
Nível 3: Estudos in vivo (testes em animais vivos)
O próximo nível de pesquisa é a pesquisa in vivo, que ocorre em animais vivos e permite que os cientistas obtenham informações mais precisas sobre a eficácia, segurança e toxicidade da substância em teste . Usando criaturas vivas reais, os cientistas podem testar como um composto afetará o organismo como um todo. O teste in vivo permite que os efeitos sejam comparados entre diferentes espécies. Os mamíferos são geralmente escolhidos para pesquisas médicas in vivo porque sua fisiologia é mais semelhante à nossa.
A pesquisa progride gradualmente de roedores (camundongos, ratos, coelhos, etc.) para espécies maiores (gatos, cães, primatas não humanos). Isso pode revelar como as respostas variam de uma espécie para outra e também pode ajudar os pesquisadores a restringir uma dose inicial segura quando chegar a hora de testar em humanos. Com essas informações, podemos entender como é provável que o CBD penetre no corpo e através dele e quanto o corpo pode suportar com segurança. Esta informação está sendo usada como base para as próximas fases de pesquisa que analisam mais de perto os efeitos reais que o CBD tem no corpo.
A pesquisa in vivo encontra o seguinte:
Como o CBD se move pelo corpo – com que rapidez e eficiência é absorvido pela corrente sanguínea.
Como o CBD se decompõe – seja nos rins, no fígado ou em qualquer outra parte do corpo.
Quão seguro ou tóxico é o CBD e seus metabólitos – às vezes, um composto parece seguro em pesquisas in vitro, mas mostra efeitos tóxicos quando administrado a animais vivos. Por exemplo, atualmente não há valor LD50 conhecido para CBD em humanos. No entanto, um estudo de 2011 descobriu que doses de 200-300 mg/kg foram letais em alguns macacos rhesus.
Como o composto é excretado do corpo – os compostos podem deixar o corpo na urina, nas fezes ou até mesmo através da pele
Efeitos do CBD em certas doenças e enfermidades – usando animais com problemas de saúde, podemos testar o CBD para ver se ele melhora ou piora a condição Uma limitação potencial da pesquisa in vivo sobre o CBD é que cada espécie contém números diferentes de receptores. Embora todos os mamíferos tenham sistema endocanabinóide, a densidade e a distribuição dos receptores endocanabinóides podem variar muito entre as espécies e, portanto, os efeitos do CBD variam.
Por exemplo, ratos e macacos rhesus têm uma densidade maior de receptores canabinóides em algumas partes de seus cérebros do que os humanos e uma densidade menor em outras partes. Isso torna difícil extrapolar como o CBD afetará os humanos em comparação com um animal experimental. Durante e após a pesquisa, é importante lembrar que os medicamentos que se mostram seguros e eficazes em testes com animais podem ter efeitos diferentes em humanos.
Exemplos de estudos in vivo
Tópico de estudoAutoresNível de estudoCBD na cicatrização de feridasKlein e outros, 20183CBD no tratamento do medo e da ansiedadeNorris e outros, 20163CBD no tratamento da epilepsiaJones e outros, 20103
A) CBD na cicatrização de feridas
Um estudo in vivo foi realizado em ratos, observando a capacidade do CBD de acelerar a cicatrização de feridas. Os animais que sofreram pequenas feridas receberam injeções de CBD em seus abdomes diariamente durante 7 dias. No terceiro dia, as lesões tratadas com CBD estavam significativamente menos inflamadas. No entanto, a melhora não continuou durante o experimento de 7 dias e, no último dia, as feridas tratadas com CBD apresentaram níveis de inflamação semelhantes ao grupo controle.
Vantagens e desvantagens deste modelo in vivo
BenefíciosDesvantagensEste teste funcionou com todo o sistema imunológico do animal, não com células isoladas individuais.As cobaias receberam CBD por injeção, o que não é uma maneira comum de as pessoas usarem o CBD.Este estudo forneceu informações sobre os diferentes estágios da inflamação, não apenas um processo isolado.O estudo usou CBD sintético e não CBD extraído naturalmente. O extrato de CBD no estudo não continha nenhum outro canabinóide ou terpenos de cânhamo. O estudo durou apenas 7 dias e, portanto, não cobriu todo o tempo necessário para a cicatrização da ferida.
B) CBD no tratamento do medo e ansiedade
O CBD é conhecido por seus efeitos calmantes no sistema nervoso. Para descobrir se o CBD pode ajudar a reduzir o medo e a ansiedade, os pesquisadores iniciaram um experimento in vivo no qual induziram medo em um grupo de ratos e, em seguida, injetaram o CBD diretamente nas áreas do cérebro que controlam o controle emocional.
Eles descobriram que o CBD ajudou a reduzir a resposta ao medo ativando os receptores de serotonina, um dos neurotransmissores calmantes do cérebro. Para ver se os receptores CB1 também estavam envolvidos, eles montaram um ramo do experimento no qual bloquearam os receptores CB1. Eles alcançaram os mesmos resultados, sugerindo que o efeito sobre a serotonina foi realizado exclusivamente pelo CBD. Em outra parte do estudo, eles examinaram o efeito do CBD na dopamina, um neurotransmissor cerebral que aumenta a resposta ao medo, e no GABA, que tem efeitos calmantes. Eles descobriram que o CBD reduzia a atividade nas áreas promotoras de dopamina enquanto aumentava a atividade do GABA. Além disso, eles usaram várias doses diferentes para determinar a mais eficaz.
Vantagens e desvantagens deste modelo in vivo
BenefíciosDesvantagensO uso de animais permitiu aos cientistas observar mudanças comportamentais em resposta ao medo induzido, em vez de procurar por mudanças fisiológicas.Injetar CBD diretamente no cérebro não reflete como o CBD é comumente tomado.O CBD foi injetado diretamente no cérebro dos ratos, garantindo que altas doses fossem alcançadas. Os pesquisadores foram capazes de configurar vários braços de estudo separados e coletar uma quantidade significativa de dados de maneira fácil e simples em um ambiente de laboratório.
C) CBD no tratamento da epilepsia
Um dos efeitos mais estudados do CBD é o seu efeito anticonvulsivante. Um estudo in vivo usou ratos nos quais uma condição semelhante à epilepsia foi induzida pelo bloqueio da atividade do neurotransmissor GABA, calmante do cérebro. Os ratos receberam uma das três doses diferentes de CBD e a atividade convulsiva foi registrada. Quando os resultados foram avaliados, mostrou que o CBD não preveniu convulsões, mas no nível de dose mais alto, a gravidade das convulsões foi drasticamente reduzida, com 53% dos tipos de convulsões mais graves sem administração de CBD caindo para apenas 7% em CBD- animais tratados.
Vantagens e desvantagens deste modelo in vivo:
O modelo animal simulou efetivamente o tipo de distúrbio em humanos. O método de administração, injeção no abdômen, não reflete a maneira como a maioria dos pacientes usará o CBD.
Nível 4: Pesquisa clínica (testes em humanos)
Uma vez que pesquisas in vitro e in vivo suficientes tenham sido realizadas para determinar se o uso de CBD é razoavelmente eficaz e seguro para uma finalidade específica, os ensaios clínicos, ou seja, experimentos em voluntários humanos, podem começar. A pesquisa clínica é considerada o nível mais alto de pesquisa experimental porque é conduzida diretamente em seres humanos. Esses estudos podem ser usados para confirmar a farmacocinética de estudos in vivo e para testar se os benefícios observados em animais de laboratório podem ser replicados em humanos.
Estudos clínicos podem ser usados para avaliar as seguintes características:
As vias pelas quais o CBD passa pelo corpo, desde a absorção até a distribuição e a excreção.
Efeitos clínicos do CBD (ou seja, seus benefícios para a saúde), ausência ou presença de efeitos colaterais.
Dose ideal necessária para o uso eficaz de CBD em humanos.
A qualidade dos ensaios clínicos pode variar amplamente e há alguns elementos-chave a serem considerados ao avaliar a qualidade de um determinado estudo.
Grupo de controle tomando placebo.
Um controle placebo é uma parte essencial de um ensaio clínico para garantir que os resultados do estudo não correspondam às expectativas dos participantes. Esse controle é feito dando a um grupo um tratamento falso (um composto inativo que se parece com o CBD , mas não é). Esse procedimento visa eliminar o chamado efeito placebo, no qual os sintomas podem melhorar simplesmente porque o paciente acredita ter recebido o medicamento, mesmo que não existam princípios ativos na substância utilizada. O efeito placebo ocorreu em cerca de 40% dos participantes do estudo.
Randomization
Para garantir que não haja padrões no grupo de tratamento ou no grupo de controle placebo que possam afetar os resultados, a randomização estatística é usada para alocar os participantes. Esse processo garante que os participantes sejam distribuídos uniformemente em cada braço do estudo. A randomização impede que todos os participantes com uma determinada característica, como idade, sexo ou fator de risco genético, sejam alocados no mesmo grupo. Também evita que o experimento seja influenciado por vieses conscientes ou inconscientes do pesquisador, como colocar todos os participantes com maior probabilidade de dar uma resposta boa (ou ruim) no mesmo grupo.
O cegamento é usado para impedir que os participantes do estudo e os pesquisadores saibam quais participantes estão recebendo CBD e quais estão recebendo placebo.
Existem duas categorias de cegueira:
Estudo simplesmente cego: o participante não é informado sobre o tratamento que está recebendo Isso evita que ideias preconcebidas ou expectativas dos participantes influenciem suas respostas. A cegueira simples pode ajudar a eliminar o efeito placebo. Muitos estudos também contam com relatos subjetivos dos participantes sobre seus sintomas e experiência geral. A cegueira simples elimina essas percepções potenciais. Se as pessoas pensarem que estão recebendo o tratamento, elas podem responder às perguntas de maneira diferente do que se soubessem que estavam tomando um placebo. Portanto, é melhor manter esta parte escondida até que o estudo termine.
Um estudo duplo-cego: nem o participante nem o pesquisador sabem qual tratamento cada participante está recebendo. Isso evita que o pesquisador, consciente ou inconscientemente, trate os participantes de maneira diferente e, assim, influencie os resultados do estudo. Os melhores ensaios clínicos usam duplo-cego em seu projeto de pesquisa.
O cegamento também é importante para as estatísticas.
Além disso, mesmo o estatístico, um membro da equipe de estudo que está analisando os números para determinar os resultados do experimento, não deve estar ciente dos agrupamentos até que todos os números tenham sido avaliados. Em qualquer ponto de um ensaio clínico, o ensaio pode ser interrompido se o medicamento for considerado ineficaz ou muito tóxico e não puder ser usado com segurança por seres humanos para o fim a que se destina. Para as empresas farmacêuticas que tentam desenvolver um medicamento à base de CBD, existem quatro fases de ensaios clínicos pelas quais um medicamento deve passar antes de poder ser comercializado para administração humana.
Diferentes níveis de ensaios clínicos
A) Fase I
Os estudos de Fase I são os primeiros estudos nos quais o medicamento é administrado a um pequeno grupo de pessoas (até 80). Nesta fase, determina-se a melhor via de administração, ou seja, oral, inalatória, administração externa, injeção na corrente sanguínea, etc., bem como as dosagens e a frequência ideais. Se este estudo for seguro e mostrar melhora, o estudo pode prosseguir para a fase II.
B) Fase II
Durante o estudo de Fase II, mais conhecimento de segurança está sendo adquirido e dados de eficácia estão sendo coletados. Esses estudos envolvem um número maior de participantes, geralmente entre 100 e 300.
C) Fase III
Os ensaios clínicos de Fase III comparam um novo medicamento com um medicamento comumente usado como padrão de tratamento para condições específicas. Esses estudos usam um grande número de participantes (de 300 a 3.000 ou mais). Uma vez aprovado o medicamento (em nosso país, isso é de responsabilidade do Instituto Estadual de Controle de Medicamentos – SÚKL), o fabricante pode decidir realizar uma quarta fase de testes, ou pode ser exigido pelas autoridades reguladoras.
D) Fase IV
Os ensaios clínicos de fase IV estão analisando os efeitos colaterais de longo prazo e examinando a relação risco-benefício para alguém que pode precisar tomar o medicamento por um longo período. Esses estudos usam o maior número de pessoas, com participantes potencialmente chegando aos milhares. Eles geralmente ocorrem ao longo de vários meses ou mesmo anos, durante os quais são coletados dados de saúde de longo prazo.
E) Pesquisa epidemiológica
Depois que um medicamento à base de CBD é aprovado pelas autoridades, ele pode ser incluído na pesquisa epidemiológica. Epidemiologia é o estudo dos fatores que afetam a saúde de uma população.
Nível 5: Meta-análise (comparação de dados de vários estudos)
Uma meta-análise é um tipo de revisão sistemática (estudo de estudos) em que os dados de vários estudos sobre um aspecto específico do CBD são combinados e avaliados em conjunto. Uma metanálise pode incluir estudos pré-clínicos ou clínicos. Quanto mais alto o nível dos estudos usados na meta-análise, mais forte a evidência para um determinado achado. Por exemplo, uma meta-análise que usa estudos duplo-cegos, controlados por placebo e randomizados em humanos fornecerá evidências mais fortes do que uma meta-análise de estudos em animais.
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